мэдээ

Aehealth BfArM зөвшөөрөл

Aehealth 2019- nCov антигенийн шинжилгээ нь Германы Эм, эмнэлгийн хэрэгслийн тухай хуулийн (MPG) §11-ийн 1-д заасны дагуу Германы Холбооны Эм, эмнэлгийн хэрэгслийн хүрээлэнгээс (BfArM) тусгай зөвшөөрлийг авсан байна.

"Хүн төрөлхтөнд илүү сайн эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ" гэсэн философийг баримталж, Aehealth нь дэлхий даяар тахал өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, хянах зорилгоор түргэн шуурхай шинжилгээ хийх дэлхийн эрэлт хэрэгцээг хангахын тулд тасралтгүй ажиллаж байна.Хамрын хөндийн арчдастай сорьцоор хийдэг Aehealth 2019- nCoV эсрэгтөрөгчийн шинжилгээ (коллоид алт) нь ПГУ-ын аргатай харьцуулахад илрүүлэх хугацааг мэдэгдэхүйц богиносгож, 15 минутын дотор үр дүнг өгдөг.Туршилт нь хэрэглэгчдэд маш сайн чанарын үр дүн бүхий өндөр уян хатан байдлыг өгдөг.

Германы Эрүүл мэндийн сайд Йенс Спан хэлэхдээ, COVID-19 эсрэгтөрөгчийн шинжилгээг зөвшөөрсөн нь олон хүн амыг шинжилгээнд хамруулах боломжийг олгодог.Шинж тэмдэггүй хүмүүсийг эрт илрүүлэх нь халдварын гинжин хэлхээг үр дүнтэй тасалж, халдварын тархалтыг зогсооно.

Шуурхай COVID-19 антиген тест нь эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчийн зүгээс COVID-19-ийн сэжигтэй хүмүүсийн хамрын арчдас, хоолойны арчдас эсвэл шүлс дэх COVID-19-ийн нуклеокапсидын эсрэгтөрөгчийг чанарын хувьд илрүүлэх зорилготой коллоид алтан иммунохроматограф юм.

Шинэ төрлийн коронавирусууд нь β төрөлд багтдаг.COVID-19 нь амьсгалын замын цочмог халдварт өвчин юм.

Үр дүн нь COVID-19 нуклеокапсидын эсрэгтөрөгчийг тодорхойлоход зориулагдсан.Антигенийг халдварын цочмог үе шатанд амьсгалын дээд замын дээж эсвэл амьсгалын доод замын дээжинд ихэвчлэн илрүүлдэг.

Эерэг үр дүн нь вирусын эсрэгтөрөгч байгааг харуулж байгаа боловч халдварын статусыг тодорхойлохын тулд өвчтөний түүх болон бусад оношлогооны мэдээлэлтэй эмнэлзүйн хамаарлыг тогтоох шаардлагатай.

Эерэг үр дүн нь бактерийн халдвар эсвэл бусад вирустай хавсарсан халдварыг үгүйсгэхгүй.Илэрсэн эсрэгтөрөгч нь өвчний тодорхой шалтгаан биш байж болно.

Сөрөг үр дүн нь COVID-ийг үгүйсгэхгүй19 халдвартай тул эмчилгээ, өвчтөний менежментийн шийдвэр, тэр дундаа халдварын хяналтын шийдвэр гаргахад цорын ганц үндэс болгон ашиглах ёсгүй.

Сөрөг үр дүнг өвчтөнд сүүлийн үед өртсөн байдал, түүх, COVID-19-тэй нийцсэн эмнэлзүйн шинж тэмдэг илэрсэн эсэх, шаардлагатай бол өвчтөний менежментэд моекулын шинжилгээгээр баталгаажуулсан зэрэгт авч үзэх хэрэгтэй.

Aehealth нь 2019-nCoV эсрэгтөрөгчийн шинжилгээний гэрчилгээг эзэмшдэг компанийн хувьд цар тахлын эсрэг дэлхийн тэмцэлд хувь нэмрээ оруулахыг зорьж байна.Aehealth-ийн олон удаагийн COVID-19 шинжилгээ нь CE тэмдгийн зөвшөөрлийг авч, импортлогч улс орон нутгийн стандарт, журмын дагуу баталгаажуулсан.Aehealth нь одоо COVID-19 халдварыг газар дээр нь оношлох янз бүрийн хувилбарт нийцсэн "ПГУ+ Антиген + саармагжуулах эсрэгбие" нэгдсэн шийдлийг санал болгож байна.


Шуудангийн цаг: 2021 оны 12-р сарын 12
Лавлагаа