Шуурхай COVID-19 эсрэгтөрөгчийн шинжилгээ нь эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчийн зүгээс COVID-19-ийн сэжигтэй хүмүүсийн хамрын арчдас, хоолойн арчдас, шүлс дэх COVID-19-ийн нуклеокапсидын эсрэгтөрөгчийг чанарын хувьд илрүүлэх зорилготой коллоид алтан иммунохроматограф юм.Шинэ төрлийн коронавирусууд нь β төрөлд багтдаг.COVID-19 нь амьсгалын замын цочмог халдварт өвчин юм.Хүмүүс ерөнхийдөө мэдрэмтгий байдаг.Одоогийн байдлаар шинэ төрлийн коронавирусын халдвар авсан өвчтөнүүд халдварын гол эх үүсвэр болж байна;шинж тэмдэггүй халдвартай хүмүүс халдварын эх үүсвэр байж болно.Одоогийн эпидемиологийн судалгаанд үндэслэн инкубацийн хугацаа 1-14 хоног, ихэвчлэн 3-7 хоног байна.Гол илрэлүүд нь халуурах, ядрах, хуурай ханиалгах зэрэг орно.Цөөн тохиолдолд хамрын бөглөрөл, нус гоожих, хоолой өвдөх, миалги, суулгалт илэрдэг.Үр дүн нь COVID-19 нуклеокапсидын эсрэгтөрөгчийг тодорхойлоход зориулагдсан.Антигенийг халдварын цочмог үе шатанд амьсгалын дээд замын дээж эсвэл амьсгалын доод замын дээжинд ихэвчлэн илрүүлдэг.Эерэг үр дүн нь вирусын эсрэгтөрөгч байгааг харуулж байгаа боловч халдварын байдлыг тодорхойлохын тулд өвчтөний түүх болон бусад оношлогооны мэдээлэлтэй эмнэлзүйн хамаарлыг тогтоох шаардлагатай.Эерэг үр дүн нь бактерийн халдвар эсвэл бусад вирустэй хавсарсан халдварыг үгүйсгэхгүй.Илэрсэн эсрэгтөрөгч нь өвчний тодорхой шалтгаан биш байж болно.Сөрөг үр дүн нь COVID-19-ийн халдварыг үгүйсгэхгүй бөгөөд эмчилгээ, өвчтөний менежментийн шийдвэр, тэр дундаа халдварын хяналтын шийдвэр гаргахад цорын ганц үндэс болгон ашиглах ёсгүй.Сөрөг үр дүнг өвчтөний сүүлийн үеийн өртөлт, түүх, COVID-19-тэй нийцсэн эмнэлзүйн шинж тэмдэг, шинж тэмдгүүд байгаа эсэх, шаардлагатай бол өвчтөний менежментэд моекулын шинжилгээгээр баталгаажуулсан нөхцөлд авч үзэх хэрэгтэй.
Энэхүү урвалж нь коллоид алтны иммунохроматографийн шинжилгээнд суурилдаг.Туршилтын явцад сорьцын хандыг туршилтын картанд хэрэглэнэ.Хэрэв ханданд COVID-19 эсрэгтөрөгч байгаа бол эсрэгтөрөгч нь COVID-19 моноклон эсрэгбиемтэй холбогдоно.Хажуугийн урсгалын үед цогцолбор нь нитроцеллюлозын мембраны дагуу шингээгч цаасны төгсгөлд шилжинэ.Туршилтын шугамыг (Т шугам, өөр COVID-19 моноклон эсрэгбиемээр бүрсэн) давах үед цогцолборыг COVID-19 эсрэгбие нь туршилтын шугам дээр барьж, улаан шугамыг харуулж байна;С шугамыг өнгөрөхөд туулайн эсрэг коллоид алтаар шошготой ямааны IgG-ийг хяналтын шугамаар (С шугам, туулай IgG-ээр бүрсэн) барьж, улаан шугамыг харуулав.
Rapid COVID-19 антиген тестийн иж бүрдэлд дараах бүрэлдэхүүн хэсгүүд багтсан болно.
Өгөгдсөн материалууд:
| Дээжийн төрөл | Материал |
|
Шүлс (зөвхөн) |
|
Шаардлагатай боловч өгөөгүй материал:
1. Цаг хэмжигч
2. Сорьц хийх хоолойн тавиур
1. Бүтээгдэхүүнийг 2-30℃ хэмд хадгална, хадгалах хугацаа нь урьдчилсан байдлаар 24 сар байна.
2. Туршилтын кассетыг уутыг онгойлгосны дараа шууд хэрэглэнэ.
3. Шинжилгээнд ашиглахдаа урвалж ба төхөөрөмжийг тасалгааны температурт (15-30℃) байх ёстой.
Хоолойн арчдас сорьцын цуглуулга:
Өвчтөний толгойг бага зэрэг хазайлгаж, амаа ангайлгаж, "аа" дууг гаргаж, залгиурын гүйлсэн булчирхайг хоёр талдаа ил гарга.Арчдасыг барьж, өвчтөний хоёр талд залгиурын гүйлсэн булчирхайг 3-аас доошгүй удаа нааш цааш дунд зэргийн хүчээр арчина.
Арчдас ашиглан шүлсний сорьц цуглуулах:
Шүлс цуглуулах төхөөрөмжөөр шүлс цуглуулах:
Сорьц тээвэрлэх ба хадгалах:
Дээжийг цуглуулсны дараа аль болох хурдан турших хэрэгтэй.Арчдас эсвэл шүлсний дээжийг экстракцийн уусмалд тасалгааны температурт 2-8 хэм хүртэл 24 цагийн турш хадгалах боломжтой.Хөлдөөж болохгүй.
1. Туршилтыг тасалгааны температурт (15-30 ° C) хийнэ.
2. Сорьцуудыг нэмнэ.
Шүлсний сорьц (Шүлс цуглуулах төхөөрөмжөөс):
Эерэг
C шугам дээр өнгө байгаа бөгөөд C шугамаас цайвар T шугам эсвэл тэнд өнгөт шугам гарч ирэв
Сөрөг
C шугам дээр өнгө байгаа бөгөөд T шугамаас бараан эсвэл тэнцүү өнгөтэй шугам гарч ирэв
Хүчингүй
Дараах зурганд үзүүлсэн шиг С мөрөнд ямар ч өнгө байхгүй.Туршилт буруу эсвэл алдаа байна
Сөрөг (-): Сөрөг үр дүн нь таамаглал юм.Туршилтын сөрөг үр дүн нь халдвар авахаас сэргийлж чадахгүй бөгөөд эмчилгээ эсвэл өвчтөний менежментийн бусад шийдвэр, тухайлбал, COVID-19-тэй нийцэх эмнэлзүйн шинж тэмдэг илэрсэн эсвэл халдвар авсан хүмүүст халдварын хяналтын шийдвэр гаргахад цорын ганц үндэслэл болохгүй. вирустай харьцах.Өвчтөний менежментийн хяналтанд шаардлагатай бол эдгээр үр дүнг молекулын шинжилгээний аргаар баталгаажуулахыг зөвлөж байна.
Эерэг(+): SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгч байгаа нь эерэг.Эерэг үр дүн нь вирусын эсрэгтөрөгч байгааг харуулж байгаа боловч халдварын статусыг тодорхойлохын тулд өвчтөний түүх болон бусад оношлогооны мэдээлэлтэй эмнэлзүйн хамаарлыг тогтоох шаардлагатай.Эерэг үр дүн нь бактерийн халдвар эсвэл бусад вирустай хавсарсан халдварыг үгүйсгэхгүй.Илэрсэн эсрэгтөрөгч нь өвчний тодорхой шалтгаан биш байж болно.
1. Эмнэлзүйн гүйцэтгэлийг хөлдөөсөн дээжээр үнэлсэн бөгөөд шинэ сорьцонд туршилтын гүйцэтгэл өөр байж болно.
2. Хэрэглэгчид сорьц цуглуулсны дараа сорьцыг аль болох хурдан турших хэрэгтэй.
3. Шинжилгээний эерэг үр дүн нь бусад эмгэг төрүүлэгчтэй хавсарсан халдварыг үгүйсгэхгүй.
4.COVID-19-ийн эсрэгтөрөгчийн шинжилгээний үр дүн нь өвчтөнийг үнэлж буй эмчийн өгсөн эмнэлзүйн түүх, эпидемиологийн мэдээлэл болон бусад мэдээлэлтэй уялдаж байх ёстой.
5.Дээж дэх вирусын эсрэгтөрөгчийн түвшин шинжилгээний илрүүлэх хязгаараас доогуур буюу дээжийг буруу цуглуулсан, тээвэрлэсэн тохиолдолд шинжилгээний хуурамч сөрөг үр дүн гарч болзошгүй;Тиймээс шинжилгээний сөрөг хариу нь COVID-19 халдвар авах магадлалыг арилгадаггүй.
6. Өвчний үргэлжлэх хугацаа ихсэх тусам дээж дэх эсрэгтөрөгчийн хэмжээ буурч болно.Өвчний 5 дахь өдрийн дараа цуглуулсан сорьц нь RT-ПГУ-ын шинжилгээтэй харьцуулахад сөрөг байх магадлалтай.
7.Туршилтын журмыг дагаж мөрдөөгүй нь туршилтын гүйцэтгэлд сөргөөр нөлөөлж/эсвэл туршилтын үр дүнг хүчингүй болгож болзошгүй.
8. Энэхүү багцын агуулгыг зөвхөн шүлсний сорьцноос COVID-19 эсрэгтөрөгчийг чанарын хувьд илрүүлэхэд ашиглана.
9. Урвалж нь амьдрах чадвартай болон амьдрах чадваргүй COVID-19 антигенийг хоёуланг нь илрүүлж чадна. Илрүүлэх ажиллагаа нь эсрэгтөрөгчийн ачааллаас хамаардаг бөгөөд ижил сорьцонд хийсэн оношлогооны бусад аргуудтай уялдаагүй байж болно.
10. Шинжилгээний сөрөг үр дүн нь бусад COVID-19 вируст болон бактерийн халдварын үед хамаарахгүй.
11. Эерэг ба сөрөг урьдчилан таамаглах утга нь тархалтын түвшингээс ихээхэн хамаардаг.Өвчний тархалт бага үед COVID-19-ийн идэвхжил бага/байсан үед шинжилгээний эерэг үр дүн нь хуурамч эерэг үр дүнг харуулах магадлал өндөр байдаг.Хуурамч сөрөг шинжилгээний хариу нь COVID-19-ээс үүдэлтэй өвчний тархалт өндөр байх магадлал өндөр байдаг.
12. Энэ төхөөрөмжийг зөвхөн хүний дээжийн материалд ашиглахаар үнэлэв.
13. Зорилтот эпитопын бүсэд амин хүчлийн бага зэргийн өөрчлөлт орсон COVID-19 вирусыг моноклональ эсрэгбие нь илрүүлж чадахгүй эсвэл мэдрэг чанар муутай байж болзошгүй.
14. Амьсгалын замын халдварын шинж тэмдэг илрээгүй өвчтөнд хэрэглэхэд энэхүү сорилтын гүйцэтгэлийг үнэлээгүй бөгөөд шинж тэмдэггүй хүмүүсийн гүйцэтгэл өөр байж болно.
15. Багцыг төрөл бүрийн арчдасаар баталгаажуулсан.Өөр арчдас хэрэглэх нь хуурамч сөрөг үр дүнд хүргэж болзошгүй.
16. Хэрэглэгчид сорьц цуглуулсны дараа сорьцыг аль болох хурдан турших хэрэгтэй.
17. Шуурхай COVID-19 антиген тестийн хүчинтэй байдал нь эдийн өсгөвөрийн тусгаарлалтыг таних/баталгаажуулахад нотлогдоогүй тул ийм байдлаар ашиглах ёсгүй.